Faktograf.hr

Samo činjenice

Hrvatska ne kupuje “gotove” pozitivne i negativne testove

Iz HALMED-a zaključuju kako korištenje pozitivne i negativne kontrole nije nimalo sporno. Fotografija koja se dijeli manipulativna je.
Foto: Mufid Majnun // Unsplash

Facebookom se u regiji ovih dana šire objave u kojima se navodi da su ministar zdravstva Vili Beroš i ravnatelj Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo Krunoslav Capak kupovali od tvrtke Abbott gotove pozitivne i negativne testove na koronavirus. Provjeru ovih navoda zatražio je Faktografov čitatelj.

Objave (arhivirano ovdje i ovdje) se šire uz popratnu fotografiju testova na kojima na poleđini piše “pozitivni kontrolni bris” i “negativni kontrolni bris”.  Na engleskom jeziku na fotografiji se navodi se da je sporne testove fotografirala medicinska sestra, čije ime nije navedeno “iz očitih razloga”.

Uz objavu fotografije stoji opis u kojemu se navodi:

“Capak i Beroš kupovali su od Abbotta gotove pozitivne i negativne testove. Mediji su objavljivali ‘žarišta’ i drukali na testiranje koje su naivci plaćali 500 kuna. Prema potrebi i uputama WHO-a stožer je dramatično objavljivao broj zaraženih, a svi režimski mediji, po prethodnim Plenkovićevim uputama, skriptirano prenosili laži.”

Kontrolni brisevi standardni su dio testne opreme

O različitim dezinformacijama vezanim uz testove na Covid-19 Faktograf je već opširno pisao. Facebook objavama o pozitivnim i negativnim kontrolnim brisevima nedavno se bavio Reutersov tim za provjeru informacija. I na fotografiji koju je analizirao Reuters prikazuju se dva paketa testova – jedan ima simbol biološke opasnosti i kaže “UREĐAJ ZA BRZI TEST COVID-19 Ag pozitivna kontrola“, a na drugom stoji “negativna kontrola”.

Kako se navodi u istrazi Reutersa, tzv. kontrolni brisevi/štapići uključeni su u serije testova kako bi se otkrile bilo kakve greške, kao dio mjera kontrole kvalitete za ispitivanja Covida-19. Kako bi se osiguralo da test ne otkriva bolest kod ljudi koji nisu zaraženi (tzv. lažno pozitivni test), koristi se negativna kontrola. Suprotno tome, ako testovi ne otkriju viruse poput SARS-CoV-2 kod zaraženih ljudi, koristi se pozitivna kontrola.

Takvi testovi koriste se i za provjeru sposobnosti medicinskih radnika da pravilno izvedu test i interpretiraju rezultate. Dobra laboratorijska praksa sugerira upotrebu pozitivnih i negativnih kontrola kako bi se osiguralo da test reagensi rade i da je test pravilno izveden.

“Normalna” i “apsolutno standardna” procedura

Širenje objava o kontrolnim štapićima provjeravao je i novinarski tim AFP-a, koji ih je ocijenio netočnim. “Proizvođači dodaju pozitivne i negativne kontrole kako bi korisnici potvrdili da li test funkcionira. Ako uređaj dobro funkcionira, pozitivna kontrola trebala bi dati pozitivan rezultat, a negativna negativan,” objasnila je AFP-u Liliane Grangeot-Keros, virologinja i tajnica Francuske nacionalne farmaceutske akademije.  Grangeot-Keros navodi da su objave koje sumnjaju u vjerodostojnost ovih testova “lažne vijesti”.

Ovaj postupak je “normalan” i “apsolutno standardan”, potvrdio je AFP-u i virolog Bruno Canard, direktor istraživanja u Nacionalnom centru za znanstvena istraživanja (CNRS) u Aix-Marseilleu.

Ispitivanja nisu “unaprijed učitana”

U Facebook objavama (arhivirano ovdje i ovdje) proziva se tvrtku Abbott, koja proizvodi više testova na antigene. Abbott kao dio prakse testiranja prepoznaje korištenje pozitivne i negativne kontrole, pa tako primjerice njihov Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test, u paketu sadrži i štapiće za pozitivnu i negativnu kontrolu.

U Abbottovoj literaturi o testovima stoji da bi se te kontrole trebale koristiti kada novi operater započne s ispitivanjem uzoraka, sa svakom ispitnom pošiljkom i u “povremenim intervalima” koje nalažu primjenjivi zakoni i smjernice. Ispitivanja nisu, dakle, “unaprijed učitana” da bi se dobio rezultat, već se ovi brisevi koriste kako bi bili sigurni da je test uzorka obrađen ispravno. 

U Abbottovom priručniku za korištenje testova između ostaloga piše:

“Negativna kontrola i pozitivna kontrola uključene su u svaki testni nalog za procjenu valjanosti izvođenja kako bi se generirao valjani rezultat. Prisutnost virusa SARS-CoV-2 ne smije se otkriti u negativnoj kontroli. Virus SARS-CoV-2 otkriven u negativnoj kontroli indikacija je onečišćenja drugim uzorcima ili pojačanim proizvodom unesenim tijekom pripreme uzoraka.”

Na fotografiji je test kompanije ACON

Navodi da Abbott prodaje “gotove pozitivne i negativne testove” stoga su netočni, a fotografija testnih štapića pozitivne i negativne kontrole dijeli se društvenim mrežama bez odgovarajućeg konteksta i uz krivu interpretaciju. Dodatno, iako se u objavama proziva tvrtka Abbott, na fotografiji koja se dijeli uopće nije Abbottov test, već antigen test koji proizvodi američka kompanija ACON.

Praksa korištenja pozitivnih i negativnih kontrolnih štapića dio je preporuka i ACON laboratorija.  U svojim uputama za provođenje brzih testova, ACON navodi:

“Pozitivne i negativne kontrole treba koristiti kao dobru laboratorijsku praksu za potvrđivanje testnog postupka i za provjeru ispravnih performansi ispitivanja. Preporučuje se da se obje kontrole provedu u sljedećim okolnostima: kada novi operater prvi put koristi testne pakete, kada je primljena nova pošiljka testnih paketa, kada pohrana uređaja pada izvan raspona od 2-30 ° C, kada treba provjeriti veću ili nižu učestalost pozitivnih ili negativnih rezultata od očekivane, kada se istražuje uzrok ponavljanja nevaljanih rezultata, kada se koristi novo testno okruženje.”

U Hrvatskoj se koristi ACON-ov test

Iz Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), potvrđuju nam da se na hrvatskom tržištu koristi jedan ACON-ov test, Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test. U pakiranju predmetnog proizvoda nalazi se 25 kazetica, epruvetice s puferom, pozitivna kontrola, negativna kontrola, brisevi i uputa. Iz HALMED-a nam navode i informacije iz uputa za upotrebu:

“Uz svaki dodatak dobivaju se i pozitivni i negativni kontrolni brisevi. Ove kontrolne briseve treba koristiti kako bi se osiguralo da se ispitna kazeta i postupak ispitivanja izvedu pravilno.”

HALMED: Korištenje pozitivne i negativne kontrole svakodnevno i očekivano

Prema evidenciji HALMED-a, na tržište Hrvatske u promet je stavljeno oko 30 brzih testova različitih proizvođača, a HALMED nije zaprimio obavijest o stavljanju brzih testova tvrtke Abbott (Panbio COVID-19 Ag Test) u promet u RH. Iz HALMED-a zaključuju kako korištenje pozitivne i negativne kontrole nije nimalo sporno:

“Ovim putem možemo dodatno potvrditi da se pozitivna i negativna kontrola koriste u svrhu kontrole kvalitete provođenja postupka testiranja, kao i za provjeru ispravnosti testnih kazeta. Kontrola kvalitete in vitro dijagnostičkog ispitivanja se uobičajeno provodi korištenjem pozitivne i negativne kontrole, dakle to je nešto sasvim normalno, svakodnevno i očekuje se. Općenito, s obzirom na važnost prethodnog validiranja testova, testni paketi nužno sadrže tzv. kontrolne štapiće (pozitivna i negativna kontrola) u samome pakiranju ili se pakiranju prilažu.”

Sve dosad razotkrivene dezinformacije u vezi pandemije možete pročitati na našem Live blogu.

Imate prijedloge, pohvale ili kritike? Uočili ste neku izjavu za koju vjerujete da bi je Faktograf trebao obraditi? Sumnjate u točnost viralnih objava na društvenim mrežama? Pišite nam na [email protected] ili nas kontaktirajte putem Twittera ili Facebooka.

Faktograf.hr koristi kolačiće za pružanje boljeg korisničkog iskustva i funkcionalnosti. Cookie postavke mogu se kontrolirati i konfigurirati u vašem web pregledniku. Nastavkom pregleda web stranice Faktograf.hr slažete se s korištenjem kolačića.