“Ugledni američki pedijatar dr. Paul Thomas, poručuje da cjepiva uzrokuju čak 97% smrti kod dojenčadi”, naslov je članka (arhiviran ovdje) kojega je objavio rubni portal Epoha, čest širitelj dezinformacija, o kojem je Faktograf pisao u više navrata.
Članak je porta Epoha objavio i na Facebooku (arhivirano ovdje).
U članku se iznosi nekoliko teza, ali mi ćemo se osvrnuti na onu glavnu o povezanosti cjepiva i sindroma iznenadne dojenačke smrti (eng. sudden infant death syndrome, SIDS), a to je da se “nevjerojatnih 97% svih iznenadnih smrti dojenčadi dogodi unutar deset dana nakon cijepljenja djeteta, dok se preostalih 3% iznenadnih smrti dojenčadi događa između 10 i 20 dana nakon cijepljenja”.
Paulu Thomasu suspendirana medicinska licenca
Tvrdnju je iznio američki liječnik, pedijatar Paul Thomas. Thomas je poznati antivakser kojemu je u ožujku 2023. suspendirana medicinska licenca za rad u saveznoj državi Washington i to zbog “neprofesionalnog ponašanja, lažnih ili zavaravajućih izjava koje se tiču učinkovitosti liječenja i ponovljenog grubog nemara pri radu”.
Pedijatru Thomasu je medicinska licenca za rad suspendirana 2020. godine, nakon čega mu je omogućeno da radi, ali nije mu bilo dopušteno da s pacijentima pokreće bilo kakvu diskusiju o protokolima koja se tiču cijepljenja. Pedijatar je bio optužen za odbijanje pravilnog cijepljenja pacijenata, širenje dezinformacija o dobrobitima preporučenog rasporeda imunizacije.
Dajmo samo jedan primjer iz prakse “rada” navedenog pedijatra. Desetomjesečno dijete koje je bilo pod njegovom skrbi dobilo je gastroenteritis zbog zaraze rotavirusom. Zaraza se mogla spriječiti cijepljenjem te je majka djeteta mislila da je dijete cijepljeno, dok je liječnik u svojoj evidenciji napisao da je majka odbila cijepljenje djeteta.
Što je SIDS?
Pojasnimo prvo što je sindrom iznenadne dojenačke smrti (eng. sudden infant death syndrome) ili skraćeno SIDS.
Kao što smo na Faktografu već pisali, SIDS se definira kao “iznenadna smrt, tijekom sna, djeteta mlađeg od godinu dana, koja ostaje nerazjašnjena nakon temeljitog istraživanja slučaja, uključujući provođenje potpune autopsije, pregleda mjesta smrti i pregled kliničke povijesti novorođenčeta”.
Točan uzrok SIDS-a ostaje nepoznat, ali stopa smrti dojenčadi, primjerice u Kanadi, pala je otkako je Kanada počela preporučivati roditeljima da novorođenčad spava na leđima. Dojenje novorođenčadi također je povezano sa smanjenim rizikom od SIDS-a.
Međutim, Health Canada, institut za javno zdravstvo Kanade, ističe da cijepljenje novorođenčadi ne povećava rizik od SIDS-a, već čak može i smanjiti rizik od iznenadne smrti. Isti stav dijeli i američki CDC koji na svojim stranicama navodi više studija koje su utvrdile da cjepiva ne uzrokuju i nisu povezana sa SIDS-om.
Predsjednica radne skupine Američkog udruženja pedijatara za SIDS Rachel Moon za AFP je kazala da, iako postoji preklapanje u razdoblju visokog rizika za SIDS i učestalijih cijepljenja za novorođenčad, “više studija je promatralo ovaj odnos i otkrilo da ne postoji uzročna veza, što znači da se radi o slučajnosti poklapanja u vremenu visokog rizika od SIDS-a i pojačanog cijepljenja”.
Slične tvrdnje već su se širile
U članku na portalu Epoha iznosi se, dakle, tvrdnja da se “97 posto smrtnih slučajeva od SIDS-a dogodi unutar deset dana od vakcinacije”. Ovakve i slične tvrdnje nisu nove. Nju su već iznosili i drugi širitelji dezinformacija o cjepivima, povezujući to s različitim postocima cijepljene djece koja su preminula od SIDS-a.
O ovim tvrdnjama koje se tiču ranijih navoda o “98 posto smrtnih slučajeva od SIDS-a” već su pisali kolege s USA Today. Oni su tvrdnju označili kao netočnom, iznijevši pritom dokaze da cjepiva i SIDS nisu povezani. Izvor navoda za tvrdnje koje su tada širili protivnici cijepljenja nisu mogli pronaći.
Kao što smo već napisali, portal Epoha također ne navodi izvore tvrdnji, tj. ne navode se točne studije na koje se liječnik Thomas referira. Epoha prenosi kako je u intervjuu za CHD.TV Thomas “otkrio” povezanost između SIDS-a i cjepiva.
U videu koji traje minutu i 32 sekunde Thomas govori o šest studija koje su proučavale SIDS i vakcinaciju. Međutim, ne daje detalje o tim studijama ili autorima. CHD.TV ili Obrana dječjeg zdravlja (eng. Children’s Health Defense) je američka neprofitna organizacija poznata po “zagovaranju protiv cijepljenja”. Wikipedia ju opisuje kao jednog od “glavnih izvora” dezinformacija i misinformacija o cjepivima.
Organizacijom je od 2015. do 2023. godine predsjedao odvjetnik Robert F. Kennedy Jr., poznati antivakser, širitelj dezinformacija, teoretičar zavjera i trenutni ministar zdravstva i socijalnih usluga u SAD-u (eng. Secretary of Health and Human Services).
“Razmisli dvaput”
Faktograf je internetskom pretragom došao do sličnih navoda koji su izneseni u “analizi” “Cjepiva i iznenadna dojenačka smrt: Analiza baze VAERS od 1990. do 2019. i pregled medicinske literature” (eng. Vaccines and sudden infant death: An analysis of the VAERS database 1990–2019 and review of the medical literature).
Autor analize je Neil Z Miller, također poznati antivakser i direktor Instituta za cjepiva “dobro promisli” (eng. Thinktwice Global Vaccine Institute). Miller je također autor i nekoliko naslova o cjepivima, na što ukazuje njegov profil na Amazonu. Neki od njih su, primjerice, “Cjepiva: Jesu li uistinu sigurna i učinkovita?” (eng. Vaccines: Are They Really Safe and Effective?) i “Cjepiva, autizam i poremećaji kod djece: Ključni podaci koji bi mogli spasiti život vašem djetetu” (eng. Vaccines, Autism and Childhood Disorders: Crucial Data That Could Save Your Child’s Life).
Kako navodi Miller, “od svih prijavljenih slučajeva SIDS-a do kojih je došlo poslije cijepljenja, 75 posto njih dogodilo se unutar sedam dana”. Niže donosimo jednu tablicu koja bi mogla pokazati kako je Thomas došao do 98 posto svih slučajeva slučajeva SIDS-a nakon cijepljenja, kada zbrojimo smrtnost muške (60,5 posto) i ženske (37,8 posto) djece.
Kako navodi Miller, 51 posto svih slučajeva SIDS-a koji su prijavljeni u VAERS bazu dogodila su se unutar tri dana od vakcinacije, a 75,5 posto dogodilo se unutar sedam dana od vakcinacije. Naime, Miller je u analizi koristio bazu VAERS američkog Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC). Baza VAERS nije pouzdana, na što ćemo se osvrnuti kasnije.
Miller u jednom trenutku donosi i još jednu tablicu, onu koja se tiče sindroma iznenadne dojenačke smrti nakon šesterovalentnog cjepiva. I ovdje dolazimo do 97 posto slučajeva SIDS-a koji su se dogodili unutar deset dana od vakcinacije i potencijalnog izvora tvrdnji. Thomas je, dakle, i iz ove tablice mogao izvesti brojku kojom barata.
Nepouzdanost VAERS-a
Navedena baza VAERS, kao što smo na Faktografu već pisali, zbog anonimnosti izvora nije pouzdana, što navode i kolege iz USA Todayja. Naime, VAERS je sustav u kojem bilo tko može anonimno prijaviti nuspojave cjepiva, zbog čega je temeljem takvih podataka teško dobiti pouzdanu analizu.
Kao što je Faktograf također već pisao, važno je reći kako CDC kao limite VAERS-a navodi pristranost u izvještavanju, nedosljednu kvalitetu podataka i nepotpunost informacija, nepostojanje mogućnosti usporedbe s varijablama necijepljene populacije te činjenicu da VAERS nije dizajniran za procjenu uzročnosti. VAERS se zapravo promatra kao sustav za stvaranje hipoteza, njime se identificiraju potencijalne zabrinutosti oko sigurnosti cjepiva, koje se zatim moraju proučavati u robusnijim podatkovnim sustavima.
I na samoj službenoj stranici VAERS-a stoji sljedeće: “Izvještaj VAERS-u ne dokazuje da su identificirana cjepiva uzrokovala opisani štetni događaj. Izvještaj potvrđuje samo da se prijavljeni događaj dogodio u vremenskom periodu nakon davanja cjepiva. Da bi VAERS prihvatio izvještaj, nije potreban nikakav dokaz da je događaj uzrokovan cjepivom. VAERS prihvaća sva izvješća ne prosuđujući je li događaj uzrokovan cjepivom.”
O VAERS-u su pisali brojni mediji i fact-checkerski i znanstveni portali, pa tako Science piše da je jedna od VAERS-ovih prednosti – otvorenost baze – također potencijalna slabost u ispolitizirano vrijeme poput pandemije Covida-19. Budući da podaci navode katalog stvarnih nuspojava, a ne mogućih ili sumnjivih, podaci iz VAERS-a često su podložni pogrešnoj interpretaciji te je podatke jednostavno izvući iz konteksta, piše dalje Science.
Povezanost cjepiva i SIDS-a
Do SIDS-a najčešće dolazi između prvog i četvrtog mjeseca života, kada se i obavlja dio obaveznog cijepljenja dojenčadi. Zbog toga su neki ljudi počeli preispitivati uzrokuju li cjepiva možda SIDS. Međutim, cjepiva zapravo pomažu u zaštiti novorođenčadi od SIDS-a.
Kako se navodi na stranicama Dječje bolnice u Philadelphiji, s obzirom na to da gotovo 90 posto djece mlađe od godinu dana primi cjepiva te da se godišnje u SAD-u dogodi oko 1600 slučajeva SIDS-a, statistički je očekivano da će se svake godine 50 slučajeva SIDS-a dogoditi 24 sata nakon cijepljenja. Međutim, kako se dalje navodi na stranicama bolnice, incidencija SIDS-a je ista kod cijepljene i necijepljene djece, stoga je i to dokaz za to da cjepiva ne uzrokuju SIDS.
Jedna meta-analiza proučavala je vezu između imunizacije i SIDS-a te je pokazala da je imunizacija povezana sa smanjenjem rizika od SIDS-a za 50 posto.
Šesterovalentno cjepivo i SIDS
Širili su se i navodi o povezanosti šesterovalentnog cjepiva i SIDS-a, što navodi i Miller. Šesterovalentno cjepivo je cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično, komponentno), hepatitisa B (rDNK), poliomijelitisa (inaktiviranog) i Haemophilus influenzae tip b (konjugiranog).
Kako na svojim stranicama navodi Svjetska zdravstvena organizacija (SZO), tvrdnje o navodnoj povezanosti sindroma iznenadne dojenačke smrti i šesterovalentnog cjepiva krenuli su iz Njemačke. Nakon tih prvotnih tvrdnji, više nije bilo navoda o sličnim situacijama u toj državi.
Rezultati studije iz Italije, kako dalje piše SZO, nisu pokazali dokaze o povećanom riziku iznenadne dojenačke smrti 48 sati od primitka bilo kakve imunizacije tijekom prve godine života.
Slučajevi SIDS-a u Hrvatskoj
Kako bismo dobili uvid u situaciju sa SIDS-om u Hrvatskoj, obratili smo se HALMED-u, Agenciji za lijekove i medicinske proizvode. Ta agencije je do sada zaprimila tri prijave sumnji na nuspojave koje su se odnosile na sindrom iznenadne dojenačke smrti – jednu 2017., a dvije 2019. godine.
Iz HALMED-a kažu kako povezanost nije bilo moguće ocijeniti u dvije prijave, dok je u jednoj prijavi ocijenjena kao nije vjerojatna. “Slijedom navedenog, temeljem dostupnih podataka u nacionalnoj bazi nuspojava u RH, ne može se donijeti zaključak o eventualnoj povezanosti cijepljenja sa SIDS-om. Prema dostupnim podacima, nijedno cjepivo odobreno u RH nije povezano sa SIDS-om, odnosno SIDS nije naveden kao moguća nuspojava cijepljenja”, kažu iz agencije.
Napominju i da u RH u prometu mogu biti samo cjepiva s pozitivnim sigurnosnim profilom, odnosno cjepiva čija je korist veća od rizika primjene. Sva cjepiva koja su odobrena za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj odgovarajuće su farmaceutske kakvoće, djelotvorna su u zaštiti protiv uzročnika bolesti za koje su namijenjena i sigurna su za primjenu.
“Cjepiva koja se nalaze u Programu obveznog cijepljenja u RH u primjeni su dugo vremena i putem sustava prijave nuspojava na europskoj i svjetskoj razini kontinuirano se prati njihov sigurnosni profil te se povoljan omjer koristi i rizika koji je utvrđen za svako cjepivo prije stavljanja na tržište kontinuirano procjenjuje i nakon stavljanja cjepiva na tržište. Tako prikupljeni podaci nalaze se opisani kao nuspojave u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku”, zaključuju iz HALMED-a.
Zaključno, već se godinama šire navodi o povezanosti cjepiva i sindroma iznenadne dojenačke smrti (SIDS), za što nema dokaza. Točni uzroci SIDS-a nisu poznati te se još istražuju, a nema dokaza o povezanosti cijepljenja sa SIDS-om.
