Stranica na Facebooku Udruga Roditelji za djecu, koja ima više od 40 000 pratitelja i koja se predstavlja kao neprofitna organizacija koja se bori protiv međuvršnjačkog nasilja, objavila je video o cjepivu u kojem se iznose podaci bez objašnjenja i konteksta, a građane se plaši najgorim mogućim ishodima.
U videu (arhiviranom ovdje) osnivačica udruge Helena Ančić tvrdi:
“Ako je cjepivo toliko sigurno kao što tvrde, kako onda jedna nuspojava koju ono izaziva može biti smrt?
Kod sebe u rukama držim obrazac koji ispunjavaju zdravstveni djelatnici, a vezan je uz cjepiva. Obrazac je odobrio i napravio HALMED. Obrazac se zove ‘Obrazac za prijavu sumnje na nuspojavu cjepiva za zdravstvene radnike’. Sad ću vam pročitati, čisto da vidite, koje su nuspojave na cjepiva. Prva je smrt, onda je hospitalizacija ili produžetak hospitalizacije, invalidnost, nesposobnost, ugrožavanje života, kongenitalne malformacije ili prirođene mane.
To stoji u obrascu koji sam dobila od odvjetnika Uljarevića, koji mi je pripremio raznovrsnu dokumentaciju koju ću objavljivati ovih sedam dana do prosvjeda. S g. Uljarevićem ćemo također snimati određene videe koje ćemo objavljivati kao nekoga tko je stručan, pa da budete upućeni i u tom aspektu.
Ovo nije teorija zavjere, ovo je dokaz, ovo je formular koji ispunjavaju zdravstveni djelatnici RH. Ako je cjepivo toliko sigurno kao što tvrde, kako jedna nuspojava koju izaziva može biti smrt?”
U opisu videa još je dodano:
“Čiste činjenice ništa drugo.
Ako je cjepivo toliko sigurno kao šta tvrde kako onda se na popisu nuspojava može nalaziti SMTR?????
Ne želimo da prestanete cijepiti, želimo da nam date izbor.
Zato ćemo se za izbor boriti 18.10.2026. na Rivi u Splitu u 17 h.”
Objava je skupila skoro 5,500 reakcija, više od 900 komentara i više od 1,200 dijeljenja.
Komentari su burni i puni su dezinformacija. Između ostalog se tvrdi da je i autizam naveden kao moguća nuspojava cjepiva, a cjepivo se naziva “ubrizgano smeće”, “nedobrovoljni rulet”, “smućkano smeće”, “oblik genocida”… Dio korisnika je u komentarima upozorio da prijava sumnje nije potvrda događaja kao i da slični obrasci postoje i za druge lijekove, no najčešći bi odgovor bio da “drugi lijekovi nisu obavezni”.
U prvom komentaru Udruga je objavila i screenshot praznog obrasca punog naziva: “Obrazac za prijavu sumnje na nuspojavu cjepiva za zdravstvene radnike”.
Smrt nije očekivana nuspojava cjepiva
Za početak, za stručno objašnjenje značenja obrasca i kome je namijenjen obratili smo se Agenciji za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED) koja obavlja regulatorne poslove vezane uz lijekove i medicinske proizvode. U odgovoru na upit Faktografa napisali su da je Obrazac za prijavu sumnje na nuspojavu cjepiva za zdravstvene radnike službeni obrazac HALMED-a koji je namijenjen prikupljanju podataka o sumnjama na nuspojave cjepiva.
Dakle, radi se tek o početnoj sumnji na nuspojavu zbog određene reakcije. Nadalje su objasnili:
“Navođenje smrti kao kategorije u predmetnom obrascu ne znači da je smrt utvrđena nuspojava određenog cjepiva niti da se smatra očekivanom posljedicom cijepljenja. Smrt je u obrascu navedena kao jedan od potencijalnih ishoda prijavljenog slučaja te kao jedan od kriterija prema kojima se prijava sumnje na nuspojavu klasificira kao ozbiljna. Navedeni kriteriji propisani su Zakonom o lijekovima, u skladu s Direktivom 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, te se primjenjuju u svim državama članicama Europske unije na sve lijekove, uključujući cjepiva.
Slijedom navedenog, mogućnost označavanja smrtnog ishoda predviđena je i u obrascima za prijavu sumnji na nuspojave drugih lijekova, namijenjenima zdravstvenim radnicima kao i pacijentima. Navedeni kriteriji dio su standardiziranog sustava praćenja sigurnosti svih lijekova, uključujući cjepiva, i ne predstavljaju popis njihovih utvrđenih nuspojava”.
Kad se pogleda formular i posljednja rubrika na dnu stranice, dio koji je u videu udruge posebno istaknut, uključujući “smrt kao nuspojavu”, nosi naziv “Ishod nuspojave i uzročno-posljedična povezanost”. Stoga je i na samom dokumentu istaknuto da se ne radi o “nuspojavi”, nego “ishodu nuspojave”.
U toj rubrici zdravstveni radnik može ispuniti tri kolone. Prva se odnosi na “ishod nuspojave” i sadrži šest opcija: oporavak bez posljedica, oporavak s posljedicama, oporavak u tijeku, nuspojava u tijeku, smrt i nepoznato. Druga kolona nudi “označite da li je nuspojava dovela do” i opcije: smrti, hospitalizacije ili produžene hospitalizacije, invalidnosti/nesposobnosti, ugrožavanja života te kongenitalne malformacije/prirođene mane. U posljednjoj koloni zdravstveni radnici upisuju “uzročno-posljedičnu povezanost nuspojave i cjepiva” gdje im je ponuđeno: sigurna/vrlo vjerojatna, vjerojatna, moguća i nije vjerojatna.
Pritom i ocjene uzročno-posljedične povezanosti imaju svoje određene definicije. Ako je povezanost cjepiva i nuspojave “sigurna/vrlo vjerojatna”, to znači da je “klinički događaj vremenski povezan s davanjem cjepiva i ne može biti objašnjen drugom bolesti, drugim lijekovima ili nekim drugim vanjskim uzrokom”. Ako je “vjerojatna”, onda je “klinički događaj vremenski povezan s davanjem cjepiva i nije vjerojatno da je uzrokovan drugom bolesti, drugim lijekovima ili nekim drugim vanjskim uzrokom”. U slučaju “moguće” povezanosti misli se na “klinički događaj vremenski povezan s davanjem cjepiva, ali može biti objašnjen i drugom bolesti, drugim lijekovima ili nekim drugim vanjskim uzrokom”, dok u slučaju “povezanost nije vjerojatna” nema logične vremenske povezanosti, može biti objašnjen drugom bolesti, drugim lijekovima ili nekim drugim vanjskim uzrokom, ali mala sumnja da je cjepivo izazvalo navedene simptome ipak postoji”.
Iz svega ovoga može se iščitati da zdravstveni radnici imaju obavezu prijave sumnje na nuspojavu, bilo cjepiva, bilo lijeka, no za razliku od onoga što se tvrdi u videu na Facebooku, smrt nije očekivani ishod nakon cijepljenja, kao ni “hospitalizacija, invalidnost, nesposobnost i ugrožavanje života”. Radi se o mogućoj posljedici koja, uz ostale stupnjeve posljedica, mora biti dostupna kao opcija. To, ponovimo još jednom, ne znači da je smrt utvrđena nuspojava određenog cjepiva niti da se smatra očekivanom posljedicom cijepljenja. Također, ne znači ni da cjepiva nisu sigurna.
Hrvatska bez smrtnih ishoda od obaveznih cjepiva
Ovakvi opći formulari, koji se ne odnose samo na jedan određeni lijek ili cjepivo, omogućuju zdravstvenim radnicima pravovremenu reakciju i opcije koje pokrivaju niz nepredvidivih situacija.
“Svrha navođenja ovih kriterija jest omogućiti pravodobno prepoznavanje, prijavljivanje i stručnu procjenu svih prijava sumnji na nuspojave. Isto tako, označavanje smrtnog ishoda u obrascu ne predstavlja potvrdu da je smrt uzrokovana primjenom cjepiva, već podatak koji zahtijeva daljnju stručnu ocjenu uzročno-posljedične povezanosti”, ističu iz HALMED-a.
Dodatno su napomenuli da je i sama sumnja na nuspojavu lijeka, uključujući cjepiva, dovoljan razlog za prijavljivanje: “Sve prijave koje HALMED zaprimi smatraju se sumnjama na nuspojave te se koriste za kontinuiranu procjenu sigurnosnog profila lijeka. Prijavljene sumnje na nuspojave ne moraju nužno biti povezane s primjenom lijeka niti uzrokovane njime.”
Prema tome, čak i da se prijavi sumnja na nuspojavu sa smrtnim ishodom, ne znači nužno da je primjena lijeka ili cjepiva uzrokovala smrt. Svaka se prijava istražuje i detaljno ocjenjuje “sa svom dostupnom medicinskom dokumentacijom”.
Što se tiče zabilježenih smrtnih ishoda, HALMED je Faktografu potvrdio da u Republici Hrvatskoj do sada, prema dostupnim podacima, nije bilo nijednog slučaja potvrđene uzročno-posljedične povezanosti između primjene cjepiva iz Programa obveznog cijepljenja i smrtnog ishoda.
HALMED: Primjer BCG cjepiva je dokaz kontinuiranog praćenja sigurnosti cjepiva
Podsjetimo, prije deset dana povučeno je BCG cjepivo bugarskog proizvođača Bul Bio NCIPD o čemu je izvijestio HALMED, a kao razlog navedene su četiri prijave upale kostiju, odnosno osteomijelitisa u ovoj godini, što je poznata, ali rijetka nuspojava ovog cjepiva. Istraga je odmah otvorena i preventivno je obustavljena distribucija i primjena BCG cjepiva.
Budući da je u razdoblju od 2005. do 2025. godine bila zaprimljena samo jedna prijava sumnje na osteomijelitis uzrokovan BCG cjepivima, a sad su u puno kraćem razdoblju stigle četiri prijave, to je “razlog za postavljanje sumnje u moguću neispravnost u kakvoći i pokretanje odgovarajućih mjera”, rekli su nam iz HALMED-a.
Upravo je taj slučaj primjer postupanja u okviru kontinuiranog praćenja sigurnosti cjepiva, smatra HALMED te dodaje: “HALMED je predmetnu obustavu zatražio kao mjeru predostrožnosti nakon što su zaprimljene četiri prijave sumnji na osteomijelitis. Dakle, preventivna obustava predmetnog cjepiva provedena je kao brza reakcija sustava praćenja sigurnosti primjene lijekova u cilju zaštite sigurnosti pacijenata, iako je istraga još uvijek u tijeku. Obustava distribucije i primjene predmetnog cjepiva ostat će na snazi do završetka istrage, o čijim će rezultatima HALMED pravodobno obavijestiti javnost.”
Pojasnili su i da u Hrvatskoj i EU-u u prometu mogu biti samo cjepiva s pozitivnim sigurnosnim profilom, odnosno cjepiva čija je korist veća od rizika primjene. No, ne postoji lijek ni cjepivo za koji bilo tko može biti siguran da ni u jednom slučaju neće uzrokovati nuspojave, odnosno da u određenim slučajevima primjena lijeka ili cjepiva neće imati neželjeno djelovanje na zdravstveno stanje i kvalitetu života korisnika. Riječ je o omjeru koristi i potencijalnih rizika vezano uz primjenu lijeka ili cjepiva.
U komentarima ispod objavljenog videa na Facebooku javili su se korisnici koji tvrde da se nuspojave ne prijavljuju uvijek.
HALMED ističe da je prijavljivanje sumnji na nuspojave “od izuzetne važnosti za kontinuirano praćenje sigurnosti primjene lijekova, uključujući cjepiva. Prijave sumnji na nuspojave omogućuju prepoznavanje novih sigurnosnih informacija te, ako je potrebno, poduzimanje odgovarajućih mjera. Ovisno o rezultatima procjene, mogu se poduzeti različite regulatorne mjere, uključujući izmjene u informacijama o lijeku, uvođenje mjera za minimizaciju rizika, ograničavanje primjene lijeka ili, kada je to potrebno, privremenu obustavu ili povlačenje lijeka iz primjene. Cilj svih farmakovigilancijskih aktivnosti je zaštita zdravlja pacijenata i što sigurnija primjena lijekova”.
Cjepiva dokazano spašavaju milijune života
Kao što smo već puno puta pisali, cjepiva dokazano svake godine spašavaju živote milijuna ljudi. Cijepljenje je iskorijenilo velike boginje, eliminiralo dječju paralizu iz većine svijeta te stavilo više drugih bolesti pod kontrolu. Imunizacija (stvaranje imuniteta) već je desetljećima jedan od glavnih faktora javnog zdravlja te spašava milijune života svake godine. Cjepiva, kao dio imunizacije, smanjuju rizik od različitih oboljenja tako što zajedno s prirodnom obranom tijela grade bolju zaštitu organizma. Kad se cijepimo, naš imunološki sustav reagira.
Kako navodi Svjetska zdravstvena organizacija (WHO), postoje cjepiva za prevenciju više od 20 bolesti opasnih po život. Imunizacija trenutno sprečava tri i pol do pet milijuna smrti svake godine od bolesti poput difterije, tetanusa, hripavca, gripe i ospica.
Isto u odgovoru Faktografu ističe i HALMED: “Cijepljenje je jedna od najvažnijih javnozdravstvenih mjera za sprječavanje pojave i širenja zaraznih bolesti. Održavanje visoke procijepljenosti stanovništva važno je ne samo za zaštitu cijepljenih osoba nego i za postizanje kolektivne zaštite, kojom se smanjuje mogućnost širenja zaraznih bolesti te se posredno štite i osobe koje se zbog dobi ili zdravstvenih razloga ne mogu cijepiti. Stoga je održavanje visoke procijepljenosti ključno za očuvanje postignute razine zaštite stanovništva i sprječavanje ponovne pojave bolesti koje su zahvaljujući cijepljenju stavljene pod kontrolu.”
Također, ni za jedno cjepivo autizam nije naveden kao očekivana nuspojava u odobrenim informacijama o lijeku, kao što se tvrdi u komentarima. HALMED je dodatno istaknuo da ne postoje relevantni znanstveni dokazi koji bi upućivali na uzročno-posljedičnu povezanost između primjene cjepiva i razvoja autizma, o čemu je i Faktograf već puno puta pisao.
Nedovoljna procijepljenost je javnozdravstveni rizik
S druge strane, javnozdravstveni rizici povezani s necijepljenjem protiv zaraznih bolesti prvenstveno se odnose na smanjenje procijepljenosti stanovništva, čime se povećava mogućnost pojave i širenja zaraznih bolesti koje se mogu spriječiti cijepljenjem.
Primjeri javnozdravstvenih posljedica nedovoljne procijepljenosti zabilježeni su i u Republici Hrvatskoj. Primjerice, prema podacima Registra zaraznih bolesti Službe za epidemiologiju zaraznih bolesti u periodu od 1. siječnja 2023. do 29. studenog 2024. godine Hrvatski zavod za javno zdravstvo (HZJZ) zaprimio je 6 652 prijava oboljelih od hripavca.
Također, HZJZ u Izvješću o provedbi cijepljenja u 2018. godini navodi da je smanjenje procijepljenosti djece prethodnih godina dovelo do povećanja broja osjetljivih, necijepljenih osoba te povećanog rizika od epidemijskog širenja zaraznih bolesti. Kao konkretan primjer navodi se manja epidemija ospica koja je u proljeće 2018. godine zabilježena u Dubrovačko-neretvanskoj županiji, u kojoj je prethodnih godina bilježena najniža procijepljenost. U izvješću o kretanju ospica u Europi iz srpnja 2024. godine HZJZ navodi da su u Hrvatskoj cijepni obuhvati zadnjih godina nešto niži od optimalnih za postizanje kolektivnog imuniteta.
HALMED podsjeća i da je na rizike povezane s nedovoljnom procijepljenošću upozorila i Svjetska zdravstvena organizacija. U zajedničkoj objavi SZO-a i UNICEF-a od 11. veljače 2026. godine istaknuto je da, unatoč smanjenju broja slučajeva ospica u Europi tijekom 2025. godine u odnosu na prethodnu godinu, rizik od novih epidemija ostaje prisutan zbog nedovoljne procijepljenosti.
Zaključno, Udruga Roditelji za djecu u videu na Facebooku ističe detalje službenog formulara Agencije za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske bez stvarnog konteksta, pridajući mu značenje koje ne postoji. Manipulativno sugeriraju da je smrt očekivana nuspojava cjepiva dok se zapravo radi o općem formularu, koji se ne odnosi samo na jedan određeni lijek ili cjepivo, a koji omogućuje zdravstvenim radnicima pravovremenu reakciju i opcije koje pokrivaju niz nepredvidivih situacija. Ni za jedan lijek, ni za jedno cjepivo nitko ne može reći da je sto posto sigurno i da kod nikoga neće izazvati reakciju, no istraživanja su dokazala da cjepiva godišnje spašavaju milijune života, osiguravaju javnozdravstvenu sigurnost, a korist cjepiva daleko nadmašuje moguće rizike.
